創新藥及高端醫療器械，作為蘇州工業園區生物醫藥及大健康產業重點發展領域，近年來高端創新資源持續集聚，產業生態不斷優化，創新成果加速涌現。

1月以來，園區多款創新藥及醫療器械獲批上市，并啟動供應，邁出了更快的創新發展步伐，一起來了解一下吧！

百濟神州

1月5日，百濟神州索托克拉片（Sonrotoclax）兩項適應癥獲批上市，分別為用于治療既往接受過治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者及用于治療既往接受過抗CD20治療和BTKi治療的套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
    1月15日，百濟神州宣布百悅達?（索托克拉）已于1月13日啟動供應，首批藥品將覆蓋全國70個城市。同日，全國多家醫療機構開出處方。

蘇州盛迪亞

1月7日，蘇州盛迪亞自主研發的1類創新藥瑞拉芙普α注射液（商品名：艾澤利?）獲批上市，本品聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、復發或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療。瑞拉芙普α注射液是全球首款獲批上市的抗PD-L1/TGF-βRII雙特異性抗體融合蛋白，將助力重塑胃癌免疫精準治療格局，為晚期胃癌患者帶來全新的治療選擇。
    1月15日，瑞拉芙普α注射液（艾澤利?）首批發貨儀式在蘇州盛迪亞順利舉行，將為晚期胃癌患者帶來全新的治療選擇。

環心醫療

1月8日，環心醫療宣布OccluFar封游Mini球囊封堵微導管mini正式獲批上市，不僅標志著環心醫療在神經介入領域產品矩陣的進一步拓展，更預示著一種全新的治療理念正式登陸臨床：從“單純封堵”到“封堵與輸送協同”的神經介入新時代已經到來。

興盟生物

興盟生物持有的1類創新藥澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗注射液（商品名：克瑞畢?）分段生產試點申請獲國家藥品監督管理局批復同意。克瑞畢?成為園區第二款生物制品分段生產試點品種，興盟生物也是繼蘇州盛迪亞之后全省第二家試點企業。

映恩生物

1月19日，映恩生物宣布其自主研發的ADAM9靶向抗體偶聯藥物（ADC）DB-1317已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）的新藥臨床試驗(IND)批準，同意其單藥在晚期/轉移性惡性實體瘤患者中開展臨床試驗。DB-1317是映恩生物基于公司自主研發的ADC技術平臺DITAC開發的新一代ADC產品，具有全球權益。

下一步，園區將持續加大產業扶持力度，助推更多創新企業發展壯大，全力打造國際一流生物醫藥創新策源地、世界級生物醫藥產業地標核心區。